安全管理自查报告

安全管理自查报告15篇

在经济飞速发展的今天，报告有着举足轻重的地位，我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。那么报告应该怎么写才合适呢？以下是小编为大家整理的安全管理自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

XXX有限公司成立于20xx年10月，属小型药品批发企业。经营场地位于X号，注册资金310万元，是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科，从事质量管理人员4名：质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名，医疗器械专库面积210㎡。

公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》，在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控，保证消费者的用械安全。日前，针对换证工作，我公司按照要求积极准备，并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下：

（一） 机构与人员：

1、公司设有合理的组织架构（详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》）。

2、XX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。

3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。

（二）经营场所与仓储设施情况

1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。

2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。

3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。

4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。

（三）制度与管理

1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。

2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。

3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。

（四）购进与验收

公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。

（五）储存与保管

1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。

2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。

3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。

（六）出库与运输

1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行

质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。

2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。

（七）销售与售后服务

1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。

2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。

3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。

4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。

5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定 ……此处隐藏17542个字……化学品生产企业安全生产许可证审批，烟花爆竹生产企业安全生产许可证审批，危险化学品包装物和容器定点生产证书审批，危险化学品经营许可证审批，特种作业人员安全技术培训考核认证，非煤矿山建设项目安全设施设计审查与竣工验收，危险化学品生产、储存建设项目安全设施设计审查与竣工验收，安全培训机构资格认证，危险化学品登记，劳动防护用品的定点生产和经营审查，安全评价、检测检验机构资质认证及安全评价、检测检验人员资格认证），摸清行政许可项目的底数，未查出越权、擅自设立行政许可项目。

四是对规范性文件进行了全面清理。经过清理，20xx年以来，我局没有出台过规范性文件。

五是坚持依法行政，从严规范生产经营单位安全生产行为。在安全生产执法过程中，我局始终按《中华人民共和国安全生产法》等法律法规规定，坚持出示执法证件、执法不得少于2人，对发现的事故隐患先限期整改，若到期未整改或整改不彻底，处予经济处罚，若仍拒不整改，则责令停产停业整顿，直至提请县人民政府关闭的程序，严格规范生产经营单位安全生产行为。

三、自检自查情况

从这次自检自查情况看，由于我局坚持依法行政，规范具体执法行为，行政执法人员基本上能够正确履行安全生产行政管理职责，依法办理各类行政案件，执法合法，适用法律、法规、规章正确，法律手续完备，没有发现执法人员违法乱纪、超越法定职权、违反法定程序的执法行为。安全生产执法工作出现了四个明显好转，即：安全生产法制基础工作有明显好转，能基本适应当前安全生产形势的发展需要；执法人员法制观念淡薄有明显好转，以言代法，执人情法等问题基本杜绝；安全生产监督管理弱化问题有明显好转，做到了有法必依，执法必严；安全生产管理混乱情况有明显好转，有效地遏制了伤亡事故发生。

四、存在的问题

（一）执法人员整体素质有待进一步提高，执法程序不到位，执法文书填制不规范的现象还不同程度地存在。

（二）安全生产行政执法难度大，对经济困难企业的处罚难以执行，执法环境有待进一步优化。

五、下一步打算

（一）以全面贯彻落实行政执法责任制为核心，坚持"一把手"总负责，与科室签订责任书，把行政执法责任制列入年度综合考核目标，深入落实行政执法责任。

（二）加强行政执法队伍建设，并将此作为执法工作的重中之重，常抓不懈。加大"四五"普法工作力度，在鼓励执法人员提高文化素质的同时，落实相关经费，强化执法业务培训，解决行政执法中仍存在重实体、轻程序现象，在行政处罚中要解决对相对人的处罚时，权利告知内容不全，案件证据收集意识不强、法律文书制作不齐全、不规范等问题。

（三）加大"硬件"资金投入，为执法人员配备必要的工具。

（四）加强执法基础工作，建立台帐制度，统一执法文书填制格式和案卷归档管理。

20xx年，我局行政执法工作在上级业务主管部门的指导下，取得了一些成绩，但与法律法规的要求还有一定差距。我们将以当前正在开展的保持共产党员先进性教育活动为楔机，以“四五”普法为突破口，以安全生产法律法规为准则，依法行政，全力促进全县安全生产状况的稳定好转，切实维护全县广大人民群众的根本利益。

新平彝族傣族自治县安全生产监督管理局

我局历年高度重视网络信息安全，从主要领导到每一名干部职工都把把搞好网络管理及信息安全当做事关国家安全、社会稳定的大事来抓。为了规范我局计算机信息网络系统的安全管理工作，保证网信息系统的安全和推动精神文明建设，我局成立了安全组织机构，建立健全了各项安全管理制度，加强了网络安全技术防范工作的力度，进一步强化了办公设备的使用管理，营造出了一个安全使用网络的办公环境。下面将详细情况汇报如下：

一、进一步调整、落实网络与信息安全领导小组成员及其分工,做到责任明确，具体到人。

为进一步加强我局网络信息系统安全管理工作，我局成立了由主要领导负责的、各科室负责人组成的计算机信息安全领导小组和工作小组，做到责任明确，具体到人。

二、进一步建立健全各项安全管理制度，做到有法可依，有章可循

为保证计算机网络的正常运行与健康发展，加强对校园网的管理，规范校园网使用行为，我局认真对照《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》、《中华人民共和国计算机信息网络国际联网管理暂行规定》、《计算机信息网络国际联网安全保护管理办法》、《互联网信息服务管理办法》，出台了《楚雄市国土资源局保密管理规定》，对网络安全进行了严格的管理。我局在全局范围内适时组织相关计算机安全技术培训，提高了网络维护以及安全防护技能和意识，并定期进行网络安全的全面检查，对存在的问题要及时进行纠正，消除安全隐患，有力地保障我局统计信息网络正常运行。

我局的技术防范措施主要从以下几个方面来做：安装软件防火墙，防止病毒、反动不良信息入侵网络。安装网络版杀毒软件，实时监控网络病毒，发现问题立即解决。及时修补各种软件的补丁。

三、网络安全存在的不足及整改措施

目前，我局网络安全仍然存在以下几点不足：一是安全防范意识较为薄弱;二是病毒监控能力有待提高。

针对目前我局网络安全方面存在的不足，提出以下几点整改办法：

1、加强我局计算机操作技术、网络安全技术方面的培训，强化我局计算机操作人员对网络病毒、信息安全的防范意识;

2、加强我局干部职工在计算机技术、网络技术方面的学习，不断提高我局计算机专管人员的技术水平。

一、健全组织、完善制度

成立了医院医疗废弃物管理小组，明确了职责任务。制定了医疗废弃物管理制度、专用运送工具的消毒制度、医疗废弃物收集人员个人防护制度，医疗废弃物专职收集人员职责。医疗废物转移交接本。保障医疗废弃物安全处置的正常运行。

二、分类收集管理

分类收集规范，严格医疗废弃物分类收集（感染性废物、传染性废物、损伤性废物、传染损伤性废物），杜绝医疗废弃物与生活垃圾混装。将医疗废物分别放入带有“警示”标识的专用包装物或容器内，损伤性废物放入专用锐器盒内，不得再取出。医疗废物达到3/4满时，做到有效封口，贴上标签。传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物及生活废物，应用双层专用包装物，并及时密封、贴上标签。

三、收集转运及专业人员管理

运送医疗废物专职人员在运送时，必须穿戴防护服、口罩、帽子、手套、防护鞋等，运送医疗废物人员每天按规定的时间、路线运送至暂存地。收集转运医疗废弃物时，使用指定电梯，禁载人和运送医疗废物同时进行，电梯运送医疗废弃物后要立即进行消毒处理。运送车辆运送结束，及时清洁消毒。

四、暂存设施及医院医疗废物暂存地

医院暂存点的警示标识清楚、交接记录完整、消毒记录及时。采用有效氯消毒剂进行浸泡或喷雾消毒。

医院医疗废物暂存点有专人管理，有“警示”标识和“禁止吸烟、饮食”的标识。对医疗废物时间、去向、经办人签名等内容进行登记，登记资料保存3年。